「無骨水泥」人工關節夯! 骨材龍頭Zimmer 3D列印創新關節獲美FDA批准

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【記者/巫芝岳】

日前,骨科醫材龍頭Zimmer Biomet宣布,其「無骨水泥人工膝關節」Persona OsseoTi Keel Tibia,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該產品特色在於結合3D列印技術,來建構模仿人類骨質的結構,使其具有更高的穩定性。

圖/photoAC提供

近年來,無骨水泥人工膝關節劇烈改變了美國骨科市場,許多原先缺乏該技術的公司(例如:Smith & Nephew),都爭先恐後加入相關產品線。而已積極打造無骨水泥產品多年的Zimmer,在2018年獲批第一項無骨水泥產品Persona Trabecular Metal Tibia後,如今又結合3D列印技術,開發出此款新產品。

傳統使用骨水泥的人工關節,置換後鬆動機率較高,無骨水泥版本則多是透過人工關節表面的多孔設計,讓骨質長入人工關節,來代替骨水泥,進行生物性的固定。

Zimmer表示,其這款人工關節具有更優異的固定性、旋轉效果以及穩定性。他們使用解剖學數據分析,來減少安裝關節後的微幅移動,並提高骨骼覆蓋率。同時,搭配3D列印的多孔「OsseoTi」技術,作為生物性固定設計;3D列印能直接模仿人類鬆質骨(cancellous bone,又稱海綿質骨)的結構,在與金屬關節結合後,提供更好的穩定性。

此外,雖該產品適用於非骨水泥的置換手術,但其設計仍能讓醫生使用骨水泥方法進行。Zimmer營運長Ivan Tornos表示,這項彈性讓醫師可以單一系統的解決方案,依患者所需改變操作方式。

外媒《MedTech Dive》指出,本次獲得的醫材許可,可望為Zimmer提供新的成長動力。該公司11月初發布的第三季財報指出,其人工膝關節和髖關節的銷售,在第三季增長了33%;其中,膝關節銷售增長了7.2%,髖關節銷售則成長11%,且公司目標為膝關節銷售可再成長2%。

今年7月,Zimmer也與紐約特殊外科醫院(Hospital for Special Surgery)達成一項為期三年的協議,將合力創建一間「機器人關節置換人工智慧(AI)創新中心」,旨在由數據收集和機器學習提供支持,為醫師在進行機器人輔助關節置換手術時,提供基於數據的建議。

  • 參考資料:https://www.medtechdive.com/news/zimmer-ZBH-3d-printed-cementless-knee/637132/
  • 文章授權轉載自《環球生技》<「無骨水泥」人工關節夯! Zimmer 3D列印創新關節獲FDA批准>

 

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揚亦予

4小時前

下架民進黨

訪客22209447

5小時前

上屆民進黨台南市議員很多也是這麼做的喔

訪客16378644

11小時前

落跑議員祝你落選