快訊/重度憂鬱症用藥「忻樂膠囊」亞硝胺類超標!食藥署急回收6萬顆

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記者蔡庭語/綜合報導

衛福部食藥署今公布回收「忻樂膠囊30毫克」,主要是藥廠進行監測時發現不純致癌物「亞硝胺類」超出限量值,總計回收1批號、共6萬顆,此藥物是「重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛」等疾病用藥。

衛福部食藥署今公布回收「忻樂膠囊30毫克」。(圖/食藥署提供)

食藥署表示,在4/17就有收到加拿大主管機關通報,藥廠做安定性試驗發現不純物含量超出可接受限量值,已要求廠商應於113年5月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

「忻樂膠囊30毫克」主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛,食藥署指出,這次回收批號只有1批(646038),效期為114年1月30日,總共回收600瓶、共計6萬顆。

衛福部食藥署今公布回收「忻樂膠囊30毫克」。(圖/食藥署提供)

食藥署指出,根據112年健保資料顯示,申報量共10萬0479顆,市占率0.328%,目前同劑量、同成份的替代藥品有9張許可證,所以沒有缺藥問題。

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