美日藥廠合作阿茲海默症新藥　研究：可成功減緩認知退化27%

實習記者陳昀娟／綜合報導

日本製藥商衛采（Eisai）和美國藥廠百健（Biogen）於9月27日發表，雙方合作研發的阿茲海默症實驗性藥物「lecanemab」，與安慰劑相比，可延緩27％的認知功能下降。衛采表示已向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請加速審查，預計明年1月初宣布結果後，即會用新數據申請完全批准。

衛采株式會社執行長内藤晴夫表示，「Lecanemab」研究結果證明類澱粉假說，其中β類澱粉蛋白質在大腦中的異常累積，是阿茲海默症發生的主要原因之一，而這項新藥將可以減輕阿茲海默症對社會造成的影響。

百健執行長巫納卓斯（Michel　Vounatsos）表示：「我們宣布的消息為阿茲海默症病患與其家屬帶來希望，「lecanemab」若經批准，有機會減緩阿茲海默症，並為病患認知與功能帶來有意義的臨床影響。」

然而，佛羅里達大西洋大學施密特醫學院腦健康中心阿茲海默症預防診所主任理查．艾薩克森（Richard　Isaacson）認為，這項實驗結果並不能證明類澱粉假說，只能證明疾病在某個階段，大腦有一定數量類澱粉的人，使用這種藥物才有效。

在衛采主導的第三階段臨床試驗中，招攬近1800名輕微認知障礙或輕度阿茲海默症病患，實驗性藥物「lecanemab」組的志願者採靜脈注射用藥18個月後，跟使用安慰劑組相比，前者認知衰退程度減緩27%。

艾薩克森警告，當人們服用「Lecanemab」藥物治療時，需要密切監測，因為藥物的副作用是重要的衡量標準，如果正確使用這種藥物，加上副作用是可以控制的，能預防大多數的負面結果。

阿茲海默症協會對此藥物抱持樂觀看法，並表示，對於阿茲海默症早期患者以及患有輕度認知障礙的人來說，「Lecanemab」藥物能改變病程，讓他們有更多能力能適應日常生活，保有獨立思考能力並對未來的醫療行為作決定。

儘管調查結果僅來自初步數據，但衛采已向FDA提出加速審查，FDA預計2023年1月初做出決定，衛采之後會再拿更新數據申請完全批准。紐約時報指出，分析師預期「lecanemab」或任何阿茲海默症有效藥物，很可能帶來數十億元的商機。