記者黃韵涵/綜合報導
食藥署今(1)日下午公布最新的藥品回收名單,許可證持有者永豐化學工業股份有限公司旗下的「"永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."」,近期遭醫療機關檢舉有異物跑入,「"健喬"維生素 B12 眼藥水」規格不符。
食藥署副署長陳惠芳表示,「"永豐"生理食鹽水注射液」的藥品主成分為sodium chloride,主要用於大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。
由於近日有醫療單位通報食藥署,從其中一批號發現有「異物」跑入,陳惠芳表示,經食藥署調查,問題批號藥品有軟袋物料管口異常之情形,疑似是因為有布料跑入,因此針對批號250D59E的產品,全面啟動藥品回收。共4萬7256袋產品,得於11月25日前完成回收作業。
陳惠芳表示,這款藥物僅限醫師使用,該藥品有健保給付,年用量約110萬袋,市佔率高達78%,但由於僅有一批號出問題,因此不會影響國內藥品供應。也請請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,針對回收批號立即停止調劑、供應。
另外,「"健喬"維生素 B12 眼藥水」的藥品主要成分為CYANOCOBALAMINE (1% SPRAY DRIED),主要用於眼睛疲勞,廠商主動通報,案內藥品批號ZR005於持續安定性試驗時發現主成分含量檢測結果低於原核准規格,故啟動全面性回收。回收批號:ZR005、 ZD005,共計61,440瓶。