3款新冠快篩未提出評估報告!「2理由」食藥署仍允許販售 民眾選購要注意!

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記者黃韵涵/綜合報導

日前傳出新冠快篩試劑,對變異株XBB的檢測不準確疑慮,食藥署也要求業者1個月內提交評估報告。最新結果,國內3件專案核准且還在使用中的3款快篩業者「未提出」。

示意圖/pixabay

食藥署副署長陳惠芳表示,有函請43件專案核准的業者提交產品檢測性能不受XBB變異株影響的評估報告,截至8/10,25件有評估資料的業者,經確認皆未收影響,另有8件未曾輸入,5件輸入產品已過期,2件已無庫存,因此都不列入評估。

目前還有庫存的快篩為「易安可唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」等3款,但這3款業者皆沒有提出針對XBB檢測評估報告,食藥署卻表示「合理推估」可以持續使用。

陳惠芳也進一步解釋,從病毒株變異來看,XBB跟BA.5的N蛋白是一樣的,之前BA.5流行時,已經有檢測過,所有快篩產品都有經過測試,那時候結果都是不受影響的,所以合理推估因為序列一樣,XBB也不會受影響,且目前國際上也沒有警訊指出快篩對XBB的檢測有受影響。

不過還有3家快篩試劑業者不交評估報告,本該要求暫停販售,不過食藥署一改先前態度,僅表示這3家業者的產品沒有國際警訊,可以繼續賣。面對媒體提問,陳惠芳僅表示,食藥署公布這3家沒有有效度檢測報告的家用快篩試劑,民眾挑選快篩時「請自己注意」。

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