快訊/針對韓國輸入532萬不良快篩試劑 疾管署回應了！
2023/10/17 15:15
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記者吳紹尹／綜合報導
有關外界質疑「採購韓國進口不良快篩試劑，廠商施壓全民買單」一事， 疾管署說明，111年4月份COVID-19疫情嚴峻，家用快篩試劑需求遽增，為擴大家用快篩試劑供應量能，該署依嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心指示，依法向9家已取得食藥署核發家用快篩試劑緊急授權（Emergency Use Authorization，EUA）。
廠商採購專案輸入家用COVID-19抗原快速篩檢試劑，有2家自韓國輸入交貨之家用快篩試劑約532萬餘劑，其中森昌有限公司（下稱森昌公司）約30萬劑、嘉碩生醫電子股份有限公司（下稱嘉碩公司）約502萬劑，食藥署後市場監測計畫抽驗結果，屬不良醫療器材。
疾管署於111年8、9月獲知抽驗結果後，即停止付款並啟動回收作業。2家廠商交貨之家用快篩試劑已使用約163萬劑，回收約369萬餘劑。
森昌公司部分，交貨之30萬餘劑均已使用完畢，貨款2,850萬元疾管署未付款，該公司向行政院公共工程委員會申請調解，112年8月工程會認定，已使用試劑價額為0元，該署將依工程會建議不付款。
另外，嘉碩公司部分，已使用約133萬劑，另回收369萬餘劑已由地方政府衛生局依醫療器材回收處理辦法，令其限期退回韓國原廠。嘉碩公司已重新進口新一批等量之試劑，並經食藥署於邊境檢驗合格，故該署依契約及相關法令規定完成換貨程序。至於已使用約133萬劑，雖嘉碩公司於112年9月撤回調解申請，該署仍將比照工程會針對森昌公司之試劑調解建議（價額為0元），循法律途徑請該公司退還已支付款項約7,772萬元。
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