12到18歲不能打高端 食藥署:仍需補件,沒說不給過

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張嘉男/綜合報導

台大醫師李秉穎表示食藥署不同意讓12到18歲青少年接種高端(攝自新聞放鞭炮YT頻道)
台大醫師李秉穎表示食藥署不同意讓12到18歲青少年接種高端(攝自新聞放鞭炮YT頻道)

為了防堵新冠疫情,各國無不努力增加民眾的接種比率,而在台灣12到18歲的青少年,目前只能接種BNT,至於12歲以下的兒童更是沒有合適的疫苗可打,先前高端傳出希望進行12至18歲的研究,成為青少年的第二種選擇,但台大小兒科醫師李秉穎表示,相關資料皆已送往食藥署卻遭打槍,原因是「不能橋接再橋接。」 對此食藥署長吳秀梅表示, 「沒說不給過,但仍需補件。」

吳秀梅表示,高端疫苗12歲以上青少年適應症申請,目前並沒有不通過,而是食藥署在等待廠商送更多資料來佐證疫苗對青少年的效果,國產疫苗EUA審查是先由醫藥品查驗中心進行科學性審查,之後由疫苗專家委員討論正式審查,目前不宜對外評論,以免干擾專家委員審查。

針對高端疫苗將12歲至18歲適應症等相關資料皆送往食藥署卻遭打槍,李秉穎表示,高端起初是用成人接種資料與AZ疫苗,進行免疫橋接通過緊急授權,但後來高端將小孩抗體與成人資料做比較,但食藥署認為不行,理由是不能橋接再橋接。但如今多數人早已有抗體,重做人體實驗難度高,這項規定不太合理。

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