快訊／高端疫苗「清陽轉率99.8%」　力拼今年量產1000萬劑！

記者陳亭伃／綜合報導

高端疫苗10日下午17時進行記者會，總經理陳燦堅表示，在4000多人的醫護、實驗者的努力下，高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，在安全性上，所有受試者未出現不良反應。將會在最快時間與程序內，提交道食藥署與國際機構進行緊急授權與審查。

高端新冠疫苗分析中顯示，

1.安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。

2.不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加。

期間分析數據合於預期，本公司將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

此外，高端總經理陳燦堅也表示，量都已備好，今年至少可以生產一千萬劑，原物料供應也都無虞，明年也能在國際上幫助友邦，有備上一億劑的能量。