全球第2例「豬心移植」!58歲患者術後狀況佳、密切觀察中

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健康中心/綜合報導

美國馬里蘭大學(University of Maryland Medical Center)醫學院團隊,去年完成全球首例豬心移植人體手術,但病患過了2個月後死亡,團隊再次於本月20日進行了第2例豬心移植,使用基因編輯豬,患者術後狀況正常,未來幾周是關鍵期,需密切觀察。

美國馬里蘭大學醫學院團隊於9月20日使用基因編輯豬進行全球第2例豬心移植,患者術後狀況正常。(示意圖/photoAC)

據《美聯社》、《CNN》等報導,58歲美國退伍海軍、美國國立衛生研究院實驗室技術員福塞特(Lawrence Faucette)患有末期心臟病,出現心臟衰竭狀況,且又同時合併有周邊血管疾病和內出血併發症,身體不適合接受傳統的心臟移植手術,因此院方決定進行豬心移植手術。

福塞特完成手術後,22日已能在病床上坐起來並和親友聊天,未來幾週是恢復關鍵期。妻子安福賽特(Ann Faucette)表示,她只期盼夫妻有更多時間相處。

負責執刀的馬里蘭大學醫學院外科教授巴特利格里菲斯(Bartley Griffith)表示:「我們再次為瀕死患者提供了延長壽命的機會,我們非常感謝福塞特先生的勇敢付出,願意幫助我們提高此領域的知識。」

目前世界上還沒有利用豬器官進行活體移植的大型臨床試驗。馬里蘭大學於2022年1月對57歲的大衛貝內特(David Bennett)進行全球首例實驗性豬心移植手術,但患者在手術後2個月離世。患者移植幾週後沒有出現排斥反應,屍檢死因為心臟衰竭與「一系列複雜的因素」。但國際醫學期刊《刺胳針》(The Lancet)上發表的研究案例指出,有證據顯示出以前從未發現的豬病毒。

醫院聲明已告知患者所有風險,福塞特完全同意實驗性治療,接受了全面的精神評估,並與醫學倫理學家討論自己的病例。福塞特自己也坦言,他了解手術的風險。

團隊對福賽特進行實驗性抗體治療法,抑制人體免疫系統,防止對豬心產生排斥,並密切監測他是否有任何排斥反應或豬相關病毒的產生。團隊也對供體豬進行了仔細篩檢,確認是否有病毒或病原體的跡象。

馬里蘭州異種移植專家莫希丁(Muhammad Mohiuddin)表示,看到豬心在人類身上起作用很奇妙,他不預設未來會發生什麼事。此外,其他醫院專家也陸續在捐贈大體上測試了豬腎和豬心移植,投入研究異種移植。

目前世界上還沒有利用豬器官進行活體移植的大型臨床試驗。(示意圖/photoAC)

避免人體免疫系統排斥 第2例豬心進行基因改造

這次手術的不同之處在於,直到去年的移植手術之後,專家才發現豬心臟內潛伏著豬病毒的跡象,現在他們有了更好的測試來尋找隱藏的病毒,也進行了一些藥物改變。

為了在活體患者身上進行豬心移植這項新實驗,研究人員需要取得美國食品藥物管理局(FDA)的特別核准才能進行。FDA表示,「同情使用」(compassionate use)計劃僅在患者別無選擇時,提供「患有嚴重或可能立即危及生命的疾病或狀況之患者,獲得臨床試驗以外的研究性醫療產品(藥物、生物製劑或醫療器械)的潛在治療途徑」。

FDA於2020年首次批准基因編輯豬用於潛在治療和消費用途。此次移植手術使用的豬心臟,來自聯合治療公司子公司Revivcor的基因改造豬,這隻豬有10個基因被編輯:

  • 「敲除」3個基因:阻止其活性,以消除豬血細胞中的α-半乳糖,這種糖會引發人體免疫系統的嚴重反應,導致器官排斥。
  • 修改1個豬基因:控制豬心生長。
  • 加入6個人類基因:增加人體免疫系統的接受度。

美國聯邦政府表示,目前器官移植名單上有超過113,000人等待器官,其中3,354人需要心臟。美國生命捐贈組織(The group Donate Life America)表示,每天有17人在等待器官捐贈的過程中離世。

美國器官移植短缺,只有經評估最有可能長期存活的患者才能獲得移植手術的機會,去年約進行4100多例心臟移植手術。由於人體的免疫系統會抵抗外來組織,數十年來,將動物器官移植到人體的手術都以失敗告終。如今透過基因改造技術,使動物器官變得更像人體組織,得以進行豬心移植。

獨立生物倫理研究機構黑斯廷斯中心(Hastings Center)的研究學者凱倫馬施克(Karen Maschke)表示,這種對單一患者的「同情使用」可以提供一點有關豬器官如何發揮作用的資訊,但不如正式的臨床測試那樣足夠。而且FDA核准第2起案例,也顯示了該機構尚未準備好允許啟動豬心移植大型臨床試驗。(文/健康醫療網)

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