41萬顆全數召回！輝瑞高血壓藥「過量不純物」恐致癌　食藥署：5／26前緊急回收

記者王芊歷／綜合報導

衛生福利部食品藥物管理署與今（3）日指出，來自輝瑞大藥廠的「恩久平膜衣錠10毫克」，因國外回收警訊，經過檢驗後發現不純物含量不符合國際限量規範，所以要求各大廠商務必在5月26日之前，完成藥品回收作業。此外，食藥署強調，由於該藥品主要用於高血壓、充血性心衰竭，因此患者切勿自行停藥，並儘速回診與醫生討論。

食藥署於稍早公布了最新的藥品下架回收清單，主成分為QUINAPRIL （HYDROCHLORIDE）的「恩久平膜衣錠10毫克」因含有過量的不純物而遭食藥署緊急下架，並規定在5月26日之前必須完成回收作業。然而，此藥品主要是給予高血壓、充血性心衰竭的患者服用，食藥署建議患者不要隨意的自行決定停藥，如果存在疑慮的話，患者亦可儘速前往醫院尋求醫生的幫助，與醫生配合並討論是否有合適的藥品先做出代替。

此外，食藥署藥品組科長洪國登說明，所謂的「不純物含量不符合國際限量規範」，指的是主成分產生「亞硝胺類」的化學反應，與過去的研究發現完全不同，存在著致癌的可能，因此決定儘速回收。洪國登接著說，必須全數回收的2批藥品，批號是FF2062以及FM6651，一共41萬顆，經過查證相關庫存後發現還有15至16萬顆，換言之，售出的數量已達26萬顆。

洪國登強調，目前全台市面上主成分為QUINAPRIL （HYDROCHLORIDE）的降血壓藥只有一款，也就是「恩久平膜衣錠10毫克」，市佔率百分之百，因此食藥署已要求各大廠商如醫療院所、藥商、藥局等等，務必在5月26日之前，完成藥品回收作業。