美國食品藥物管理局(FDA)於11月9日發布藥品安全警訊,指出長期使用「GLP-1受體促效劑藥品」恐增加「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION)的風險,要求相關藥品全數於仿單「警語及注意事項」加刊風險資訊。衛生福利部食藥署隨即表示,已掌握此項國際藥品安全警訊,並將啟動該類藥品整體安全性再評估。

食藥署簡任技正劉佳萍指出,食藥署早於去年6月就發布安全資訊風險溝通表,提醒醫療人員及民眾注意相關風險。今年6月,食藥署進一步要求持有含semaglutide成分藥品許可證的藥商,需於仿單「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落加刊相關安全性資訊。此警訊涵蓋所有GLP-1受體促效劑類藥品,不限於semaglutide成分藥品,市售「猛健樂」、「胰妥讚」、「週纖達」均在管理之列。
根據食藥署透過藥物不良反應通報系統的監測,截至目前共收到63件疑似使用GLP-1受體促效劑類藥品之不良反應通報案件,其中用於減重的案件39件。常見症狀包括腸胃疾病、低血糖、惡心、注射部位不適等,也包括視力病變等案例。

食藥署於今年3月13日曾發函給藥商及醫療院所,要求加強安全監測與通報。 劉佳萍強調,將依評估結果採取必要之風險管理措施。她提醒民眾,在使用GLP-1受體促效劑類藥品之前,應先接受醫師評估,並依醫囑使用,切勿透過網路自行購買來源不明或未經核准之藥品。
針對不少民眾透過網路社團等管道非法低價購入瘦瘦針藥品的情況,食藥署將加強網路違法販售藥品的監測與查緝,依法查處,並協調相關單位適時採取「封網」措施。 同時,食藥署將與海關密切合作,加強抽查進口快遞郵包,杜絕非法藥品流通。
劉佳萍並提醒醫師,處方藥品應審慎評估病人健康狀況、用藥必要性及可能風險,並充分告知及持續追蹤患者狀況,以維護國人用藥安全。