記者曹正仁/綜合報導
印尼國家食品藥品監管局9月29日宣佈,授予大陸新冠病毒mRNA疫苗AWcorna緊急使用授權(EUA),用於18周歲及以上人群通過主動免疫來預防新冠肺炎。這是大陸首款獲得緊急使用授權批准的mRNA新冠疫苗。
AWcorna是由沃森生物和蘇州艾博兩家公司共同研發的一款針對新冠原始毒株的mRNA疫苗,其三期大規模有效性臨床試驗資料尚未發表。
大陸自主研發mRNA疫苗將使防疫進入新階段。(圖/新華社)
印尼最新批准的AWcorna在雲南沃森疫苗工廠生產,可在攝氏2至8度間儲存,且可在常規冷鏈條件下儲運,臨用前無需解凍。稍早前消息顯示,沃森生物研發的mRNA三期臨床測試已於4月份結束,目前正在進行資料整理和持續血清檢測。
據沃森生物透露,當前大陸已經完全掌握了mRNA疫苗的關鍵核心技術,且在主要原輔料與設備等全供應鏈上,完全實現了國產化自主可控。
大陸將對印尼提供mRNA技術轉移。(圖/美聯社)
除了沃森生物研發的mRNA疫苗外,包括康希諾、斯微生物研發的mRNA疫苗皆獲得大陸藥監部門的臨床審批。
目前,康希諾的mRNA疫苗在大陸處於二期臨床階段,斯微生物的mRNA疫苗則處於一期臨床階段。
數據公司Astamuse對2001年以來按國別進行的mRNA專利申請統計,全球10,864項專利中,首位是美國,高達5167項,佔整體的48%。其次是德國(1317項)、大陸及瑞士(858項)。日本以838項排在第5位。
稍早有消息指出,大陸研發的mRN疫苗或將在近期獲得批准上市。