降膽固醇藥不純！「庇脂清」超標 5/20前回收5萬顆

記者黃韵涵／綜合報導

食藥署今（2）日公布，降膽固醇用藥「庇脂清膜衣錠4毫克」在進行安定性試驗時，發現不純物檢驗結果超標，目前還不確定確切成分，不過已要求廠商於5月20日前回收共1批、5萬顆。

（圖／食藥署）

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根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息指出，瑩碩生技醫藥股份有限公司的「庇脂清膜衣錠4毫克 Pitanxo F.C. Tablets 4mg」，批號220881的產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。這個藥品主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。食藥署藥品組科長洪國登今天接受媒體聯訪指出，廠商在安定性試驗時發現不純物檢驗結果超標，但目前還不確定確切成分，仍在調查中。由於不純物或多或少都會存在，這款藥品原本設定的標準是不得超過0.1%。洪國登指出，這次回收共1批、5萬顆，1年健保用量約26萬顆、市占率1%，回收應該不會影響用藥。此外，洪國登表示，同公司其他藥品過去也曾發生類似情形，不過這款藥品沒有回收紀錄，後續視調查結果才能進一步判斷；已要求廠商於5月20日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。