記者吳紹尹/綜合報導
永豐化學工業股份有限公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應。何時可以恢復生產?食藥署署長吳秀梅直言,永豐缺失非常多,評估短時間還沒辦法恢復生產,至少今年底前是不可能。
為補足輸液缺口,食藥署自113年5月初起,即積極採取各項因應作為,包括請國內合格廠商增產、啟動公開徵求專案輸入或製造。另因應專案進口藥品陸續輸入及國內合格廠商持續增產,食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。
針對永豐缺失問題,吳秀梅表示,永豐缺失非常多,當時稽查統計有63項,所有缺失都要改善才會再度恢復生產,目前業者提的改善報告還不夠,在恢復生產前,食藥署一定會去複查,去看真正執行的情形,包括軟體、硬體、人員訓練和操作等,評估短時間還沒辦法恢復生產。
至於輸液缺口問題,衛福部次長林靜儀強調,以過去永豐化學,每個月可以供應196萬袋,扣掉停工後的庫存,每個月有150萬瓶的缺口,這部分就是專案輸入和國內合格廠商增產補足,食藥署也和專家會積極協助永豐建立符合標準的產業鏈。
另外,林靜儀透露,未來也會和國內合格廠商討論是否要加開生產線,今年8月份會再請國內合格廠商提供成本,進一步在健保署的共擬會議討論是不是需要調整給付價錢。