生醫股添生力軍！仁新醫藥下周一登錄興櫃

生醫股添生力軍！仁新醫藥(6696)將於下周一(8日)正式登錄興櫃，該公司致力開發市場首見（First-in-Class）新藥，並憑藉「一藥二用」的開發策略，獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權，前者已開發出400顆潛在藥物，其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4（RBP4）濃度，來減緩乾性老年黃斑部病變（Dry-AMD）及斯特格病變（Stargardt Disease）的創新藥物LBS-008已進入臨床一期。國際已有多達145篇的學術報告證實RBP4與代謝疾病的緊密關聯性，未來可望被廣泛應用於各種疾病治療，商業價值無限。

除兩大技術平台，仁新旗下還有四項開發中新藥，包括LBS-008（乾性黃斑部病變、斯特格病變）、LBS-007（急性白血病、實質腫瘤）、LBS-009（非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病）與LBS-002（原發性與轉移性腦癌）。其中又以LBS-008的進度最為領先，由美國國家衛生研究院（NIH）主導開發，是全球唯一以抑制RBP4治療乾性黃斑部病變的口服用藥，更獲NIH「神經研究藍圖計畫」（Blueprint for Neuroscience Research）列為最具突破性進展的候選新藥。

藍圖計畫目前僅納入十個項目，LBS-008是唯一治療乾性黃斑部病變的藥物。LBS-008僅用短短一年的時間，便取得美國食品藥物管理局（FDA）及歐洲藥物管理局（EMA）的孤兒藥資格認定（ODD），日前再度拿到FDA的罕見兒科疾病認定（RPD），顯見全球兩大藥物主管機關皆認可LBS-008的治療潛力。

LBS-008發明者、哥倫比亞大學眼科權威Dr. Petrukhin表示，乾性黃斑部病變及斯特格病變為危害老人及孩童視力的主要疾病。

據GlobalData統計全美有超過1000萬人受黃斑部病變影響，是導致美國中老年人口失明的主因，全球病人數也突破1.7億大關，伴隨高達2550億美元的醫療成本，但目前市面上尚無有效治療藥物，一旦罹患即可能導致失明，造成政府極大醫療負擔，這也是NIH選入LBS-008並對其發展潛力抱以期待與重視的主因。

此外，鑒於急性淋巴細胞白血病（ALL）仍為高度未滿足的治療市場，仁新創新標靶藥物LBS-007研發進程備受矚目。統計資料顯示，2016年美國ALL疾病市場規模為15億美元，2025年預計市場規模逾34億美元。LBS-007已取得ALL疾病的FDA孤兒藥認證，一旦上市便享有7年的美國市場獨賣權，有望搶先攻佔該市場。

工商杜蕙蓉