高端EUA審查通過！藍營曝「食藥署文件」時間軸：竟全照劇本走「根本打假球」

記者許元馨／綜合報導

國民黨團今（19）日召開「英文下令，時中編劇，高端演到砸？！」記者會，公布一份食藥署流出的文件，指出國產疫苗完全按照蔡英文總統所指示的劇本走，高端還沒有完成2期期中報告，和尚未提出EUA申請之前，高端於6月4日開始即生產9萬劑疫苗，痛批蔡政府跟陳時中完全按照劇本演出。

國民黨團質疑，高端未能如期完成檢驗，從總統府、蔡英文、蘇貞昌、陳時中、食藥署，都知道疫苗無法過檢驗，但是卻要國人施打國產疫苗，痛批這是拿國人的生命在開玩笑。書記長鄭麗文表示，這份食藥署的內部開會報告在6月16日製作，隔日內部會議提出，內容顯示食藥署在給高端緊急授權（EUA）的過程中，沒有科學依據，全都是打假球，最後也引發審查的中研院院士陳培哲無法認同，才會退出審查委員一職。

此外，報告內容中還指出，5月28日食藥署召開國產疫苗療效評估專家會議，國產疫苗在8月底相關規劃已完成，包括6月25日食藥署要召開EUA是否核准的專家會議，而在之前，6月4日食藥署就已經完成第1批高端9萬劑疫苗檢驗，國民黨團表示，這等於是高端在還沒有進入EUA前，食藥署就已經讓高端進行疫苗商業製造，而報告中劃掉此欄的用意，就表示這批疫苗檢驗未通過。

鄭麗文進一步表示在這份期程報告中，早就擬定日期分批完成批次疫苗檢驗，預計在7月9日，高端將會完成2L和50L安定性試驗比較，後續讓國人接種。國民黨團質疑食藥署，怎麼可以在未召開專家會議、高端期中報告都還沒做出，卻安排7月、8月讓200萬劑高端疫苗供國人施打？報告內顯示，6月4、6月18、6月25日之前，食藥署早就完成3批高端疫苗檢驗，而當中不合率高達82%，生產的54萬劑中，只有8.8萬劑合格。這樣的數據，食藥署卻依然按照期程，讓高端在6月11日檢送2期臨床數據、6月15日檢送2期臨床試驗報告和EUA申請。

國民黨提到，高端疫苗不合格率超過8成，質疑蔡政府不可能不知道，這批不合格疫苗要在7、8月施打已不可能，高端疫苗研發處理過程，後續該如何善後，誰又要負責？國民黨團表示，要求陳時中部長和食藥署在1天之內，回覆高端疫苗研發處理過程，向國人交代清楚。