仁新醫藥小金雞Belite旗下急性白血病新藥向澳洲申請一、二期臨床試驗

記者陳書璿／綜合報導

養出本土生技獨角獸的仁新醫藥（6696）21日公告，子公司 Lin BioScience Pty Ltd 又一好消息，旗下治療急性白血病新藥 LBS-007，向澳洲人類研究倫理委員會提出一／二期臨床試驗審查申請 (IND)，待試驗審查通過後，將向澳洲藥物管理局（TGA）遞交臨床試驗通知（CTN）備查、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。

仁新表示，LBS-007為細胞分裂週期7（簡稱 CDC7）抑制劑，也是新成分新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤。據臨床前研究顯示，LBS-007 能同時在實質腫瘤有治療效果，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等，預期未來市場將不侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。

總經理王正琪表示，LBS-007 優先選擇急性白血病做為新藥開發的主要原因是，急性白血病為一種病程快的惡性血液腫瘤，現行治療方式仍以化療藥物為主，其副作用大且復發率高，加上容易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔，至今尚無可適用於多數人的有效療法。

圖／pexels提供

其實，仁新醫藥旗下子公司Belite Bio, Inc（BLTE）今年4月赴那斯達克掛牌上市，仁新表示，Belite 在美國 Nasdaq 掛牌上市，除了提升國際知名度、財務狀況、融資能力及授權議價能力、吸引優秀國際人才、增強全球競爭力外，募集資金將用於推進旗下乾性黃斑部病變（乾性AMD）新藥LBS-008的臨床試驗。

Belite開發的LBS-008是取得美國哥倫比亞大學全球專屬授權，為治療乾性AMD 與斯特格病變口服新藥。美國國衛院（NIH）提到，老年黃斑部病變造成數以百萬的美國人失明，其中乾性AMD占比達9成，此外，全球更有1.9億人罹患乾性AMD，並造成全球每年2550億美元的醫療支出。

目前LBS-008 先針對斯特格病變進行臨床試驗，並從臨床前推進至臨床三期，展開特格病變青少年病患的全球三期臨床試驗；另外，預計今年將啟動LBS-008 對乾性 AMD 的臨床試驗，未來不排除與國際藥廠授權合作，加快新藥開發或商業化的腳步。