實習記者邱鈺庭/綜合報導
食藥署今(10)日公布回收一款由友華生技醫藥所製的「痰止膠囊300毫克(Ectrin Capsules 300mg)」,此次是由廠商主動通報該藥品於安定性試驗時,發現膠囊外殼溶離度不符合規格;使用者可能因外殼難以溶解導致藥效受到影響,因此該藥品啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示,經溶離度試驗發現,「痰止膠囊300毫克」溶離度不佳、釋放量不足,恐會影響人體內的吸收。此外,該款藥品為健保處方藥,儘管近年來尚無任何申報紀錄,且替代性相當高,因此業者此次通報下架的回收量僅為11萬顆。
目前食藥署已要求廠商於9月1日前完成回收作業、並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑和供應;後續也提醒廠商應繳交回收成果報告以及預防矯正措施。
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