痰止膠囊難溶恐影響藥效！　食藥署將11萬顆全數回收

實習記者邱鈺庭／綜合報導

食藥署今（10）日公布回收一款由友華生技醫藥所製的「痰止膠囊300毫克（Ectrin Capsules 300mg）」，此次是由廠商主動通報該藥品於安定性試驗時，發現膠囊外殼溶離度不符合規格；使用者可能因外殼難以溶解導致藥效受到影響，因此該藥品啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，經溶離度試驗發現，「痰止膠囊300毫克」溶離度不佳、釋放量不足，恐會影響人體內的吸收。此外，該款藥品為健保處方藥，儘管近年來尚無任何申報紀錄，且替代性相當高，因此業者此次通報下架的回收量僅為11萬顆。

目前食藥署已要求廠商於9月1日前完成回收作業、並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑和供應；後續也提醒廠商應繳交回收成果報告以及預防矯正措施。

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