聯亞藥新冠疫苗保護效力試驗　估年底前完成數據分析

記者陳書璿／綜合報導

聯亞藥(6562)今日宣布，旗下開發的新冠疫苗UB-612持續執行臨床保護效益試驗，依食藥署建議進行中，目標族群收納人數近3000人，可望於年底前完成數據分析，規劃向食藥署提出新藥查驗登記審查申請。

（圖／pexels提供）

聯亞藥透露，目前已知UB-612臨床試驗，接種第3劑追加劑後，在對抗Delta 及Omicron BA.1 變異株方面，可將原先僅接受兩劑基礎劑時，免疫力較弱的老年人的中和抗體反應，提高至與年輕成人相同的高水平；若此疫苗保護效力試驗可成功驗證UB-612長期免疫記憶力及預防中重症的效果，有望解決當前COVID-19疫苗因不斷突變而頻繁接種的安全與有效性的疑慮。

聯亞藥去年公布UB-612二期期中解盲，未能符合食藥署訂定的國產疫苗免疫橋接中和抗體的單一標準，至今尚未取得台灣EUA核准。不過，聯亞生技並未停止研究工作，UB-612疫苗藉由臨床實證數據顯示，接種第3劑追加劑後，可展現極佳的B與T細胞免疫記憶效應，並產生足以對抗多種變異株（包含Omicron）的中和抗體反應。

其實，聯亞藥9/26代母公司聯亞生技公告，旗下新冠肺炎疫苗UB-612向台灣衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA)，日前收到回覆函，內容提到不予同意該申請案，公司仍強調，將持續收集受試者疫苗效力數據。

回顧聯亞生技新冠疫苗審查狀況，去年6/30第一次向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612的專案製造(緊急使用授權 EUA)，經食藥署同年8/15召開專家會議審查，UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。

聯亞生技不服審查結果，去年10/4日提訴願，今年9/5收到行政院訴願判決書，判決結果為訴願駁回。此外，今年3月初第二次向食藥署申請EUA後，近期取得函復，內文提到不予同意申請案。