聯亞疫苗「EUA闖關失敗」　他提新策略「預防→補強第二劑」：可產6000萬劑疫苗！

記者余姿函／綜合報導

日前指揮中心部長陳時中表示，聯亞生技所開發的新冠肺炎疫苗，很遺憾的沒有得到衛福部核准。對此，聯亞集團今（22日）對外舉辦記者會，該集團董事長王長怡與臨床計畫主持人黃高彬團隊都會出席。對於今日的記者會的主題為何？是否將做出最新回應及最新研究成果？是否將繼續第3期臨床實驗？已經生產的疫苗又該如何處理？

據了解，聯亞集團所研發的新冠肺炎疫苗（UB-612 COVID-19 Vaccine）在完成2期臨床後，在今年6月30日申請EUA，不過衛福部卻在8月16日以聯亞疫苗的「中和抗體低於AZ疫苗」因而未給予緊急使用授權（EUA）。

聯亞在闖關失敗後，希望能與食藥署、CDE等專家溝通「是否全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效裡比較性試驗」，更完整呈現聯亞新冠疫苗（UB-612）的特性。

據聯亞官方表示，他們所研發的疫苗可以有效誘導T細胞毒與B細胞對病毒產生「中和性抗體」。據了解，中和性抗體可以中和大多數變異株且抗體效價持久；尤其針對印度Delta病毒變異株及原始武漢相近的中和抗體效價。據悉，目前已經上市的疫苗，所產生的中和性抗體對印度Delta株皆大幅下降。

聯亞疫苗究竟是輸在高端疫苗哪一點？食藥署的資訊指出，聯亞疫苗的中和抗體效價低於衛福部所要求的EUA標準，由AZ疫苗作為比較，聯亞的中和抗體為187.9的0.67倍，也就是低於125.89；而高端中和疫苗的效價則是AZ的3.4倍，因此聯亞疫苗無法順利拿下EUA標準。

聯亞指出，他們認為目前肆虐全球的病毒株不是武漢株；各方專家認為除了「長期」中和性抗體力價外，也應該加入T細胞免疫、長期免役及目前Delta等變異株病毒等互相比較。

據了解，目前聯亞的疫苗已經量了7批2000公升的抗原原料藥，至少可以生產6000萬劑的疫苗，不僅可以補足目前台灣疫苗目前的缺口，也能外銷至國際市場。因此，聯亞強調，如果此疫苗無法取得EUA，聯亞會有很大的損失。

有醫學專家表示，聯亞目前面對Delta抗體並沒有下降很多，因為聯亞本身所製造的疫苗抗體就不高，也許可以從「預防」策略改為申請當作「第二劑疫苗補強計畫」，可能會有更好的效果。

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