莫德納曝「最新進度」!徵7000名12歲以下臨床試驗者 超前部署兒童接種

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記者歐怜伶/綜合報導

莫德納公司於26日表示,將大規模擴大疫苗研究規模,且會招募更多12歲以下的臨床試驗者,美國食品及藥品管理局(FDA)指出,預計今年底或明年初,莫德納將會有足夠數據申請兒童接種的授權。

莫德納公司預計今年底或明年初,將會有足夠數據申請兒童接種的授權。(圖/翻攝自中央社)
莫德納公司預計今年底或明年初,將會有足夠數據申請兒童接種的授權。(圖/翻攝自中央社)

根據《美聯社》報導,美國目前正因Delta變種病毒肆虐,導致確診病例大幅增加,因此必須持續推動疫苗接種作業、將施打年齡層下修,但近期有少數青少年接種莫德納、BNT疫苗後出現心肌炎的副作用,專家解釋,任何疫苗的安全問題都會影響到疫苗接種速度,但接種疫苗的好處仍大過於發生副作用的風險。

針對青少年接種疫苗後的副作用,莫德納正和FDA協商,將招募更多12歲以下的兒童參與人體實驗,且擴大疫苗研究範圍,進一步檢測副作用及相關安全性,預計將招募7000名兒童進行疫苗測試,年幼兒童施打劑量比青少年和大人少,這種額外的複雜性會增加研究與時間成本。

FDA指出,無法針對和特定公司的協商內容發表評論,但強調會確保臨床試驗參與者數量是否足夠,莫德納則表示,預計會在今年底或明年初,會有足夠數據向FDA申請對兒童接種的授權。

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