快訊/重鬱症藥物回收！欣樂膠囊回收69.3萬顆　還沒到腸道就溶離

記者黃韵涵／綜合報導

食藥署今（30）日公布「”鴻汶”欣樂膠囊30毫克」和「”鴻汶”欣樂膠囊60毫克」藥品回收，因廠商主動通報案內藥品部分批號於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，30毫克總計18批號，60毫克總計39批，總計回收69.3萬顆。

（圖／食藥署）

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「鴻汶欣樂膠囊」許可證持有為鴻汶醫藥實業有限公司，該藥品主成分為duloxetine hydrochloride，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

食藥署指出，現在會要求廠商每年做安定性試驗直到到效期結束，該藥品到12個月時，溶離試驗有偏差，一開始是發現30毫克，後來檢查60毫克，也有同樣狀況，由於該藥品是效期兩年，所以這次回收數量比較多，總計57批、69.3萬顆。

陳惠芳說明，該款藥物主要是到腸道溶解，經過胃的時候不能溶離太多，酸性條件不能溶離超過10%，但試驗發現在胃部溶離就已經超過10%，所以到腸胃時會影響吸收，可能進而影響藥效，因此啟動回收，而30毫克市占率占同成分藥品0.68%，60毫克是16.74%，不過目前還有其他18張藥品許可證，所以用藥不受影響。