高端疫苗「過EUA關鍵」曝光!她點出「高端一數據」比AZ優…籲民眾:有疫苗就去打

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記者歐怜伶/綜合報導

衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅於昨(19)日的疫情指揮中心記者會公布,國產高端疫苗通過緊急使用授權,專家也指出,高端疫苗經過第二期臨床試驗已證明中和抗體效價方面超越AZ疫苗。

食藥署署長吳秀梅19日公布高端疫苗通過EUA。(圖/指揮中心直播)
食藥署署長吳秀梅19日公布高端疫苗通過EUA。(圖/指揮中心直播)

高端疫苗19日通過緊急使用授權,食藥署也公布緊急使用授權的標準,說明國產疫苗需在第2期的臨床試驗的中和抗體效價中必須證明不劣於AZ疫苗,還要能夠不劣於部立醫院蒐集的200為國人皆種AZ疫苗的中和抗體效價,檢體也須由相同實驗室採驗,以國際標準標定。

食藥署表示,高端疫苗組和AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。長庚大學新興病毒感染研究中主任施信如稱因為高端疫苗和AZ疫苗都在中研院的同一實驗室進行,因此這數據可證明高端疫苗的中和抗體生成狀況較AZ疫苗優。

施信如也說明中和抗體僅是疫苗保護效果的評估指標其中一項,不是中和抗體越高就一定優於其他品牌,他以AZ腺病毒疫苗舉例,指根據研究顯示,接種後T細胞記憶性良好,效果非常持久。

施信如表示AZ疫苗的保護力能持續8個月,建議高端持續追蹤二期的臨床受試者,並依數據研究是否需再打第2劑,而他對於混打疫苗表示,因目前國內的疫苗涵蓋率不佳,可考慮第二劑混打的可能性。

衛福部疾管署以和高端疫苗簽署500萬劑疫苗採購合約,在EUA核准後也會陸續供貨,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組委員黃玉成則呼籲民眾,有疫苗就趕快打,別放著疫苗不打,讓自己陷入感染風險。

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