記者陳書璿／綜合報導
資深媒體人黃光芹在臉書粉專透露，高端疫苗（6547）原先預計在2022年中完成二期臨床試驗，但去年5月衛福部食藥署突然下了一道「指引」，作業整整往前提了快一年，二期臨床試驗提前一年完成，質疑其合理性。衛福部長薛瑞元今日表示，這是一個誤會。
對此，黃光芹臉書貼出採訪筆記和影音檔證明「不是誤會！」
黃光芹23日在臉書表示，之前詳讀高端的官網，發現高端疫苗原本二期完成時間訂在2022年下半年。如今作業整整往前提了快1年，其中必有蹊蹺。她認為，高端疫苗是被揠苗助長的產物，更是先射箭、後畫靶的結果。
對此，衛福部長薛瑞元今日出席立法院衛環委員會就「我國疫苗緊急採購授權使用相關法制，及高端疫苗採購違失」進行專題報告，會前媒體詢問，媒體人黃光芹爆料食藥署從中介入，薛瑞元強調，「那是一個誤會，臨床試驗交了期中報告就可以讓用來申請EUA，不一定要臨床試驗通通結案，那高端的二期臨床試驗最近才結案，結案報告才出來。」至於是否會公布臨床試驗報告，薛瑞元則表示，不一定會公布，依法不一定要公布。
「不過，目前也尚未收到高端的保護效益報告補件。」薛瑞元說道。
對此，高端也強調，2020年10月，衛福部食藥署即訂定「COVID-19疫苗於台灣取得EUA應具備之技術性資料要求」，其中規範二期臨床試驗接種試驗疫苗人數須達3000人以上，以免疫原性做科學上合理的連結或推估，並以此資料要求國內疫苗廠商依規範進行疫苗研發及臨床試驗。
高端是根據上述食藥署訂定的要求開始進行二期臨床試驗設計及規劃，於2021年1月開始收案，同年3月完成受試者收案，依試驗計畫書於6月進行期中分析解盲，解盲成功後同時申請EUA，此外，二期臨床試驗受試者則繼續安全性追蹤，以確定長期安全性無虞。
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