FDA考慮緊急授權新冠肺炎疫苗

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美國食品藥物管理局(FDA)繼上周緊急授權使用血漿療法治療新冠肺炎病患後,近日考慮對尚未通過第三階段人體試驗的候選疫苗核發緊急使用授權,但強調絕非受到美國總統川普施壓。

FDA局長哈恩(Stephen Hahn)強調,假設新冠肺炎候選疫苗的效用大於風險,即便在尚未通過第三階段人體試驗的情況下,也可能獲得緊急使用授權。

哈恩表示:「疫苗開發商必須先向政府提出緊急授權申請,我們才會進行裁決。假設疫苗開發商在第三階段人體試驗完成前就提出申請,我們可能核准也可能否決,一切有待決策。」

他也表示:「新冠肺炎疫情和總統大選時間重疊,我們只能接受現況並堅持核心原則。」他強調無論FDA做出何種決策都是「基於科學、醫學及數據」,絕非政治決策。

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