快訊／高端EUA疑陷黑箱作業！江啟臣今奔北檢提告

記者古靜兒／綜合報導

全台新冠肺炎疫情持續延燒，為提告全國疫苗覆蓋率，防堵病毒擴散，食藥署昨（18）日宣佈，高端疫苗已通過「緊急使用授權」（Emergency Use Authorization，EUA）專家審查會議，依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，引起熱議。對此，國民黨主席江啟臣今（20）早11時與總召費鴻泰及黨團書記長鄭麗文一同前往台北地檢署，對高端專案EUA通過一事申告失職官員。

高端疫苗是全球首個未進行第3期臨床試驗就以「 免疫橋接」通過EUA的新冠疫苗，但此會議由於採閉門投票，而且會議內容從未向大眾揭露，讓不少外界學者、專家及在野黨都質疑有黑箱作業之虞。對此，江啟臣偕國民黨人馬今早便赴台北地檢署遞文提告。

對於高端專案製造申請案，基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意，最終核准了高端疫苗專案製造。另也接納專家建議，要求藥商於專案核准製造期間，須每月提供安全性監測報告，並於核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。

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