記者陳書璿/綜合報導
台灣浩鼎(4174)集團旗下小金雞將孵化,三家子公司將陸續啟動 IPO,其中聚焦開發雙特異性抗體產品的圓祥生技進度較快,預計今年底前公開發行、明(2023)年登興櫃,待旗下新藥研發至二期臨床時會申請上櫃。
目前,浩鼎持股子公司圓祥生技41%、潤雅生技則持股71%、持有鼎晉生技62% 股權。圓祥生技的Pipeline共有6項產品,2個合作夥伴,包括新藥AP-505已授權天力士生物,眼科首創雙特異性抗體新藥IBI302已授權信達生物製藥。董事長張念慈表示,圓祥近期完成現增8億元,預計今年底前公開發行,明年將登錄興櫃,預計產品進入二期臨床試驗後將申請上櫃。
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浩鼎董事長張念慈表示,圓祥生技進度進度最快,預計2023年登錄興櫃。(圖/陳書璿提供)
圓祥具有抗體篩選平台,並運用來開發出雙特異抗體,並且其中兩項產品開發進度較快,其一是針對局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、咽喉癌的AP203,將啟動一/二期臨床試驗,來評估該新藥的安全性和有效性。
另一項雙特異性抗體為AP505,適應症為局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌、肝細胞癌,預計明年會執行一個多中心、開放、單臂的一/二期臨床試驗,來確定 AP505未來在二期的劑量,同時評估是否可用在適應症上。
其他子公司方面,鼎晉生技聚焦在肉毒桿菌素產品OBI-858,開發策略上短期會以醫學美容領域為主,包括應用在眉間紋、瘦小腿、抬頭紋、魚尾紋、瘦臉等;中期則會擴展至偏頭痛、斜頸症、上肢肌張力不全,以及半邊顏面不自主痙攣等。近期也將與浩鼎討論醫療技轉,規劃年底前有增資計畫。張念慈指出,鼎晉旗下產品二期臨床試驗有結果,就會申請興櫃,時程可能落在2024年。
張念慈指出,目前鼎晉除保留台灣及東南亞市場自行開發外,中國和日本等市場將會尋找合作夥伴,目前正在進行中,進展樂觀。鼎晉也已於竹北生醫園區與台南科學園區設符合PIC/s cGMP與高生物安全等級的原料及製劑廠。
至於潤雅生技,則為藥品製造廠,涵蓋疫苗原料生產、佐劑開發、全自動機器人無菌充填線。疫苗原料生產部分是與浩鼎合作,並且與歐洲大廠Croda合作,進行全球市場疫苗開發及應用,並共同開發佐劑,未來也將做為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。
此外,潤雅的全自動機器人無菌充填線屬於高端充填線,如細胞療法相關產品的充填,該產線可24小時連續性生產,一次充填2萬瓶,目前已與一家藥廠簽約,未來則期望與其他業者攜手,提供一條龍CDMO(委託開發暨製造服務)服務。規劃於2025年登錄興櫃。