食藥署昨日宣布，用於治療眼部細菌感染的“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏出現變色情況，原應是黃色的產品變為深褐色，具體原因不明，初步判斷是主成分析出現象所致。該款藥膏市佔率約20%，食藥署要求7月1日前下架回收，提醒民眾回診換藥。
“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏主成分為Tetracycline HCl，主要用於眼部細菌傳染性炎症。這款藥品市佔率約20%，此次不合格的產品計有3批、3.6萬支，下架回收的批號分別是TET19020、TET19040及TET19041。 食藥署藥品組科長洪國登表示，近期食藥署接獲醫療院所通報，“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏出現不良品，原應是黃色的藥膏，被發現變成深褐色，食藥署已請廠商展開調查，廠商初步回覆指出，變色的原因與主成分析出的現象有關，目前仍在調查中。以鹽水為例，主成分是鹽巴，若出現主成分析出的現象，鹽水中就會出現鹽巴的結晶。
振興醫院眼科主治醫師許粹剛表示，藥品出現主成分析出，就會造成局部的濃度過高或過低，因這款藥物是使用在結膜上，若民眾若持續使用，濃度過高的成分將造成眼部表皮細胞的損傷。這款藥品因刺激感重，較常用在後線的治療，一般來說，若懷疑是特殊性細菌感染的角膜炎或結膜炎，醫師才會開立四環黴素。 許粹剛表示，這款藥品製造的廠商多，下架回收後，民眾仍有替代藥物可用，例如紅黴素、氯黴素等。他提醒民眾，若正在使用問題批號的藥品，建議就先停用，趕緊回診討論換藥。若不確定正在使用的產品有沒有疑慮，也可回診向醫師確認。 洪國登表示，目前食藥署已要求醫療院所、藥局將此產品下架回收，7月1日前需完成回收，廠商也需檢附相關報告，並提出預防矯正措施。若未如期完成回收，可依《藥事法》94條，處以2至10萬元的罰鍰。