快訊/日本正露丸遭批報告造假30年！食藥署：去年已勒令停止輸入
2024/04/27 16:48
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記者蔡庭語／綜合報導
藥品製造公司極東KYOKUTO（キョクトウ）以正露丸等產品而聞名，近日被踢爆藥品的檢測結果不合格，但他們捏造檢測記錄，提交了自稱符合批准標準的藥品，食藥署表示早在111年9月初即接獲日本主管機關警訊通報該藥品經安定性試驗發現有特定成分（東莨菪、Scopolia Extract）含量偏離規格，同年9月12日即函請業者中榮貿易股份有限公司針對藥品「極東正露丸」，以及業者德佑藥品有限公司「德佑正露丸」啟動回收作業。
綜合日媒報導，極東在2021年12月後多次竄改正露丸的實驗數據，根據《醫藥品及醫療器材法》，富山縣政府對極東藥品公司發布了從2024年4月30日至5月22日為期23天的停產令，以及為期22天的停業令，該負責人說，會捏造檢測記錄的原因在於，「負責檢測的人已經退休了，所以我們不知道他為何下令假造檢測記錄。」
關於暫停營業的命令，他們則致歉道：「我們非常嚴肅地對待此事，並向消費者、商業夥伴在內的所有相關方致以誠摯的歉意。我們將徹底調查原因，並採取措施，以防這種事再發生。」
而高雄市政府衛生局稍早也說明，經高雄市政府衛生局查察，目前國內核准輸入之「喇叭牌正露丸(衛署藥輸字第022263號)」並非該製藥商所屬藥品，請市民朋友放心，並再次呼籲，民眾倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品，以確保健康權益。
此外，根據《ETtoday新聞網》報導，衛福部食藥署今日也回應，在111年就曾接獲日方通報該藥品安定性試驗有異，隨即啟動回收並要求業者提供相關報告，但業者沒在期限內提供，因此早在112年2月起就禁止該藥品輸入。
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