高血壓藥恐影響藥效！食藥署急回收8.7萬錠

衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，高血壓用藥「保你爾膜衣錠8毫克」因安定性試驗中的溶離試驗結果不符合規定，可能影響藥效，已要求業者限期完成回收。

「保你爾膜衣錠8毫克」許可證字號為衛署藥製字第057368號，許可證持有者為健喬信元醫藥生技股份有限公司。該藥品主成分為benidipine hydrochloride，主要核准適應症為高血壓。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，本次回收為廠商主動通報。案內藥品於進行連續性安定性試驗時，發現溶離試驗結果低於檢驗規格，因而啟動回收機制。本次受影響產品共計1批號（2KA31），銷售數量約為8.7萬錠。

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食藥署指出，目前該藥品的其他批號未受影響，且同成分藥品庫存充足，不會影響國內藥品供應。食藥署已要求廠商應於115年8月24日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若藥商未依規定辦理回收，將可依《藥事法》第91條規定，處新台幣20萬元以上500萬元以下罰鍰。