市占第一眼藥膏大出包！主成分竟「高低不定」4.8萬支得回收

記者黃韵涵／綜合報導

衛福部食品藥物管理署今（12）日公布最新藥品回收資訊，綠洲化學工業有限公司的「”綠洲”氯黴素眼藥膏」被食藥署抽驗發現主成分含量竟然「一批太高、一批太低」品質不穩定，有影響藥效的疑慮，共有二批號、共4.8萬支必須回收。

（圖／食藥署提供）

該款「綠洲 氯黴素眼藥膏CHLORAMPHENICOL OPHTHALMIC OINTMEN」，許可證字號為：衛署藥製字第004490號；出問題批號則為：200205、210301。為處方用藥，在同成分藥品中市占高達第一（68%），健保年度用量約為3.1萬支。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，「”綠洲” 氯黴素眼藥膏」的主成分為CHLORAMPHENICOL，適應症包括：沙眼、葡萄狀球菌、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起之眼疾患。

傅淑卿說，食藥署是在去年6月主動抽樣發現「”綠洲”氯黴素眼藥膏」的主成分含量測定結果未能符合規格，原本准許規格是90%至130%之間，但卻發現有一批太低（僅80%）、一批又太高（132%）的現象，也因為檢驗結果太過異常，業者先前也沒有發生類似狀況，食藥署為求慎重起見，甚至進行第二次複驗，這才遲至今日公布回收。

傅淑卿說，目前該二批號、共4.8萬支已經全部售出，食藥署已要求須在3月4日回收完成，業者也必須針對製程進行調查釐清問題，該藥品仍有不少其它替代藥物，民眾不須擔心，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。