20批造影劑驗出「不純物」食藥署：4月4日前完成回收

台灣拜耳股份有限公司主動通報，旗下造影劑烏賴加芬76%及胃加芬液共20批號，檢出N-Nitroso-Meglumine不純物含量超出或趨近可接受攝入量規範上限，廠商據此啟動回收作業。

食品藥物管理署（食藥署）已要求台灣拜耳應於115年4月4日前完成全數回收作業，並須繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，以確保用藥安全。

此次回收涉及烏賴加芬76%共12個批號，分別為MAV43M6、MA043P2、MA04L2L、MA04NEJ、MA04SPR、MA04VPJ、MA03UBE、MA046FC、MA04H8S、MA04LH8、MA04LH9、MA04RLS；胃加芬液則涉及8個批號，包含MA04HF2 F1、MA04HF2 F2、MA04HF2 F3、MA04MPR F1、MA04MPR F2、MA04P3R F1、MA04S8L F1、MA04S8L F2。

• play_circle_outline 無醫療用途「新興物質」納管！食藥署修正管制藥品分級

烏賴加芬76%核准適應症為尿道及血管X光造影劑，胃加芬液則用於胃腸道放射檢驗造影，兩者主成分皆為amidotrizoic acid，屬醫療院所影像檢查常用藥品。食藥署呼籲，民眾若對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，由醫師處方其他適當藥品替代使用。

食藥署並要求各醫療院所、藥商及藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑及供應上述批號藥品。