高端通過EUA「遭疑黑箱作業」！陳時中親揭「核准關鍵」：15人有條件同意

記者王靖淳／綜合報導

高端疫苗19日成為全球未進行第三期臨床試驗就通過緊急授權使用（EUA）的新冠肺炎疫苗之首例 ，引發部分人士質疑黑箱作業。對此，稍早衛福部長陳時中表示， 審核委員會中有21人，有3人完全同意、15人「有條件同意」，1人要求補件、1人不同意，呼籲各界勿再臆測黑箱一說。

食藥署於18日召開審查會議，討論高端疫苗將免於三期臨床試驗即通過緊急授權使用（EUA） ，共有21名專家與會，除了主席不參與投票外，共有18人同意，1人補件再議，1人不同意。各界關心投下反對票之不同意原因，對此，食藥署未正面回應，僅表示專家僅需勾選「同意、不同意」，再度引發外界質疑通過EUA之過程疑黑箱作業不透明。

針對部分人士質疑高端通過EUA為黑箱作業，衛福部長陳時中稍早也做出回應。陳時中提及，審查會議與會中，共有3人完全同意、有15人則是「有條件同意」， 同時表示，此條件即要求高端需每周繳交安全性監測報告，且必須於一年內繳交疫苗保護效益報告。此外，針對各界質疑過程中「不公開專家委員紀錄」，陳時中則坦言，雙方意見其實沒有誰好誰壞，並且直指，不公開過程較能暢所欲言，擔心若公開，可能會有利益上之糾紛。

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