記者陳冠甫/綜合報導
針對中研院生醫所的「台灣精準醫療計畫(TPMI)」,無黨籍立委黃國書10日開記者會質疑,該計劃涵蓋國人近60萬筆巨量基因及臨床資料,卻存有適法爭議,恐會衍伸國安問題;他呼籲衛福部及中研院應通盤了解.是否有違基因研究相關法規,盡快釐清爭議並做好基因資料安全防護,對此,衛福部醫事司專門委員彭美珍補充,該進行計畫目前已暫時停止。
無黨籍立委黃國書。( 資料照/翻攝臉書 )
黃國書10日律師陳為祥共同召開記者會,他指出,中央研究院生醫所2019年由所長郭沛恩主持台灣精準醫療計畫恐未符合相關法規,有外洩國人病歷及基因資訊的高度風險。
黃國書也提出5點質疑,第一,該計劃是否依法取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」及告知退出權?第二,近60萬筆巨量基因及臨床資料,是否依規定申請設置生物資料庫保管及使用?第三,該計畫使用的基因檢測晶片及儀器,在未經主管機關許可下,檢測報告提供作為臨床使用,更讓病患下載利用,是否可能導致參與者陷於醫療風險?衛福部是否知情?第四,基因及臨床資料並未實際去識別化,更未去連結性,有違法之虞?第五,該計畫是否接受境外公司資助?人體基因資料是否可能外洩,並存在國安風險?他要求衛福部、中研院等主管機關,應進一步查處。
「台灣精準醫療計畫」透過中研院發出聲明稱,該計劃適用《人體研究法》規定,並有取得研究對象同意;計畫本身並非屬人體生物資料庫,且參與者資料皆有「去識別化」;計畫為學術研究,並無任何商業合作,更無資料外洩國外之情事。
薛瑞元表示,衛福部會與中研院、國科會配合,進一步了解詳細狀況,目前也正在修改相關法規,讓人體生物資料庫更為嚴謹。衛福部醫事司專門委員彭美珍則補充,該進行計畫目前已暫時停止。