
指揮中心上周架設COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台引發爭議,遭台北市長柯文哲批評為「大內宣」,衛福部長陳時中今天反駁,強調政府做政策宣導本來就應該,沒有所謂「大內宣」。
柯文哲日前表示,疫苗臨床試驗意向平台招募兩萬人,但台灣非重大疫區招募到的恐怕也只有對照組,因此平台建置出來就是大內宣,對此陳時中強調,意向平台是希望能用現在的空檔時間把可能有意向的人集合起來,接下來相關單位在找受試者時效率會比較高,且意向平台並非真正的招募,實際招募還是要回到醫療機構來進行,到時候也會有比較完整的風險評估與告知,當然也要通過IRB才能進行。
至於招募到的兩萬人恐怕只有對照組,陳時中否認,表示一開始就有說明清楚,國內的第二期臨床試驗,就是需要有三千名的實驗組以及五百名的對照組,且就算台灣非疫區,也能透過檢測抗體力價的方式來判定是否有效。
專家諮詢小組召集人張上淳指出,由於新冠疫苗是全新的疫苗,因此在第一期與第二期都是要看疫苗的免疫生成性,研究具有多高力價的綜合抗體,而疫苗力價越高,防範病毒感染的有效性也越高,但由於這是全新的病毒,因此在第一第二期一般都無法得知究竟要擁有多高力價才算有效。
不過到了第三期臨床,幾乎就可以得知疫苗所擁有的力價數多高,張上淳表示,這時候只要參考國外的資訊,就可得知國內疫苗是否有效,因此不全然都要走到疫區測試疫苗有效性。