記者陳書璿/綜合報導
美國藥廠禮來(Eli Lilly)6日指出,減重新藥臨床試驗證實能幫助患者甩掉1/5的體重,計畫今年開始向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交機動送審 (rolling submission) ,以爭取其肥胖藥物tirzepatide獲得「快速通道」批准。
現代人飲食習慣精緻化,加上作息及運動習慣不佳,肥胖患者越來越多,國人十大死因中,與肥胖相關的疾病更高達八項之多,肥胖成為國人不得不重視的健康議題。減肥藥也成為藥廠兵家之地,藥物機轉多半為抑制食慾、增加熱量消耗的效果,進而減輕體重效果。
禮來產品研發副總Jeff Emmick表示,該藥原用於治療第二型糖尿病,同時該藥物在後期臨床試驗中有效幫助患者減輕20%以上體重。他同時表示,新藥效果有如減重手術,不過無須進行侵入性治療、或擔心手術併發症。
禮來將提交FDA的數據將包括來自兩項後期試驗的數據,其中一項預計在明(2023) 年4月進行。FDA 已授予該藥物「快速通道」,以用於治療成人肥胖或與體重相關的超重合併症;監管機構也加快了對治療嚴重疾病和滿足醫療需求有限的藥物審查。
根據美國疾病控制和預防中心 (CDC) 的數據,肥胖是美國人的一個主要健康問題,根據估計,肥胖已經影響超過 40% 的人口,每年造成近 1730 億美元的損失。
Tirzepatide表示,目前的競爭對手是丹麥藥廠Novo Nordisk的一種藥物,用於治療第二型糖尿病的藥物稱為胰妥讚(Ozempic),而Wegovy則用於治療肥胖症。
將糖尿病降血糖藥物延伸做為減重使用,並非新鮮事,無論是排糖藥的雞尾酒療法、抑制食慾的腸泌素運用等…許多臨床試驗證實,只要將藥物劑量做調整,就可有效控制體重或改善脂肪肝。
醫師沈咏萱在臉書上也曾分享,近年來減肥筆、瘦瘦筆、減肥針,因使用方便效果快速,已成為減重患者的最受歡迎利器,除了減重還能控制血糖。而所謂的「減重針」,主要是用於治療第二型糖尿病的降血糖針劑用藥腸泌素(GLP-1),其成分為 Liraglutide,是一種腸泌素 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)受體促效劑。
食藥署表示, 近年糖尿病藥品發展快速,新一代降血糖藥品:鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2抑制劑(SGLT2 inhibitors)和類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 receptor agonists),除了不易出現低血糖的副作用,還額外提供心血管保護及減重的效果。不過,SGLT2抑制劑和 GLP-1受體促效劑皆屬於醫師處方用藥,使用前應諮詢醫療專業人員。