禮來減重新藥稱：可甩1/5體重可望獲FDA快速審查認定

記者陳書璿／綜合報導

美國藥廠禮來（Eli Lilly）6日指出，減重新藥臨床試驗證實能幫助患者甩掉1/5的體重，計畫今年開始向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交機動送審 (rolling submission) ，以爭取其肥胖藥物tirzepatide獲得「快速通道」批准。

現代人飲食習慣精緻化，加上作息及運動習慣不佳，肥胖患者越來越多，國人十大死因中，與肥胖相關的疾病更高達八項之多，肥胖成為國人不得不重視的健康議題。減肥藥也成為藥廠兵家之地，藥物機轉多半為抑制食慾、增加熱量消耗的效果，進而減輕體重效果。

禮來產品研發副總Jeff Emmick表示，該藥原用於治療第二型糖尿病，同時該藥物在後期臨床試驗中有效幫助患者減輕20%以上體重。他同時表示，新藥效果有如減重手術，不過無須進行侵入性治療、或擔心手術併發症。

禮來將提交FDA的數據將包括來自兩項後期試驗的數據，其中一項預計在明（2023）年4月進行。FDA 已授予該藥物「快速通道」，以用於治療成人肥胖或與體重相關的超重合併症；監管機構也加快了對治療嚴重疾病和滿足醫療需求有限的藥物審查。

根據美國疾病控制和預防中心 (CDC) 的數據，肥胖是美國人的一個主要健康問題，根據估計，肥胖已經影響超過 40% 的人口，每年造成近 1730 億美元的損失。

Tirzepatide表示，目前的競爭對手是丹麥藥廠Novo Nordisk的一種藥物，用於治療第二型糖尿病的藥物稱為胰妥讚（Ozempic），而Wegovy則用於治療肥胖症。

將糖尿病降血糖藥物延伸做為減重使用，並非新鮮事，無論是排糖藥的雞尾酒療法、抑制食慾的腸泌素運用等…許多臨床試驗證實，只要將藥物劑量做調整，就可有效控制體重或改善脂肪肝。

醫師沈咏萱在臉書上也曾分享，近年來減肥筆、瘦瘦筆、減肥針，因使用方便效果快速，已成為減重患者的最受歡迎利器，除了減重還能控制血糖。而所謂的「減重針」，主要是用於治療第二型糖尿病的降血糖針劑用藥腸泌素（GLP-1），其成分為 Liraglutide，是一種腸泌素 GLP-1（Glucagon-Like Peptide-1）受體促效劑。

食藥署表示，近年糖尿病藥品發展快速，新一代降血糖藥品：鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2抑制劑（SGLT2 inhibitors）和類升糖素胜肽-1受體促效劑（GLP-1 receptor agonists），除了不易出現低血糖的副作用，還額外提供心血管保護及減重的效果。不過，SGLT2抑制劑和 GLP-1受體促效劑皆屬於醫師處方用藥，使用前應諮詢醫療專業人員。