法國緊急回收「破洞保險套」　食藥署：未輸入台灣

法國緊急回收約26萬個破洞保險套，避免避孕失敗及增加性傳染病傳播風險，食藥署今天回應，依據法國公開資訊，該檢驗不合格產品未取得台灣醫療器材許可證，未輸入台灣市場。

法國衛生與消費者保護機構近期發布緊急健康警訊，全面緊急回收市場上約26萬個存在安全隱患的瑕疵保險套。主因是官方實驗室檢驗發現，部分保險套產品在使用過程中，存在嚴重破裂，甚至出現孔洞等缺陷。

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組長錢嘉宏今天透過文字回應媒體，衛生套（保險套）於台灣列屬第2等級醫療器材，須申請查驗登記取得醫療器材許可證，並經邊境抽查檢驗合格後，始得輸入。

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錢嘉宏說明，依據法國反詐欺局（DGCCRF）與衛生總署（DGS）發布，以公開資訊檢視，前述檢驗不合格產品於台灣未取得醫療器材許可證，未輸入台灣市場。

錢嘉宏表示，據了解，這次法國緊急回收，是發現法國官方今年3月至5月曾抽驗2款合法上市的保險套產品不合格，品牌名稱為Friday Bae及My Lubie，該國已啟動回收。

另外，法國發現，有電商平台販售約30款未經法國核准產品，已要求平台下架。錢嘉宏指出，保險套於國內屬網購可販賣品項，販賣者必須為醫療器材商或藥局，且販售網頁必須清楚揭露產品許可證字號、許可證所有人等完整資訊。（中央社）

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文章授權轉載自《中央社》法國緊急回收破洞保險套　食藥署：未輸入台灣