快訊／遭粉專抹黑「國產疫苗效用」⋯高端急發「優異澄清聲明」喊：明天提告！

記者江宜潔／綜合報導

全台疫情尚未平息之際，「疫苗短缺」情形仍逐步緩解中，高端、聯亞兩家國產疫苗也正進行EUA審查。不過就在此重要時刻，臉書專頁《不演了新聞台》卻跳出來稱高端所生產的新冠疫苗「病毒數據表現不佳」，高端今（13）日也出面澄清，公司受試者血清以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非B.1.351（Beta株）型進行偽病毒中和抗體測試，呈現結果皆相當優異，且數據得以證實，高端對此揚言要向《不演了新聞台》提告。

高端相關澄清內容如下：

1、事實發生日：110/07/13

2、公司名稱：高端疫苗生物製劑股份有限公司

3、與公司關係：本公司

4、相互持股比例：不適用

5、傳播媒體名稱：Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」

6、報導內容：民國110年7月13日Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」，聲稱自吹哨者取得資訊，指稱本公司新冠肺炎疫苗「根據一二期臨床試驗報告…高端疫苗對Delta變異株的中和抗體平均值，僅有對武漢原始株的1/16…而整體對Beta變異株的中和抗體平均值，也僅有對武漢原始株的1/10」，且「中研院執行的高端疫苗『小鼠AAV攻毒報告』則顯示，小鼠感染5天後的肺部病毒數據表現也不佳，低中高劑量與對照組差異不大…」

7、發生緣由：上述內容係斷章取義解讀，惡意誤導視聽，本公司說明如下：

一、粉專所稱「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10（下降10倍）」係為不實陳述。關於變異株之評估，本公司已於2021/03/23於MedRxiv發表資料，藉由大鼠和臨床一期受試者血清，以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非B.1.351（Beta株）型進行偽病毒中和抗體測試，皆呈現相當優異之數據。Beta株中和抗體效價下降約7倍（申請EUA使用之中劑量15ug），本公司數據與其他已上市之mRNA疫苗（6-10倍下降）趨勢相近。

二、粉專所稱「對Delta株的中和抗體平均值為武漢原始株的之1/16 （16倍降低）」為不實陳述。由於Delta偽病毒中和抗體實驗進行時（2021年6月），國內尚無Delta野生活病毒株可供實驗，因此該項Delta偽病毒中和數據，尚未與野生活病毒 （WT）完成確效比對，因此提供給法規主管機關之數據為參考使用，然而偽病毒在Delta中和抗體數值為5～7倍降低 （非粉專所稱16倍降低），此數據同樣與國際其他已上市疫苗趨勢一致。

三、粉專陳述之AAV小鼠攻毒結果，係將報告說明內容移花接木，刻意擷取片段文字，並顛倒是非。在中研院所執行的AAV小鼠攻毒試驗中，事實上已證明疫苗具有優異保護力。在粉專張貼的「Lung viral RNA titers」圖表中，以PCR檢測肺部病毒RNA力價，小鼠不論施打低中高劑量之疫苗，肺部可偵測的病毒數量皆呈現極顯著降低（攻毒試驗中，肺部組織原本就會有殘餘的病毒RNA，因此該試驗重點是要比較病毒量差異）。且粉專張貼之「TCID50」數據（用來判讀是否有活病毒存在於肺部組織），也已明確顯示，不低中高疫苗劑量之小鼠，在攻毒5天後，肺部組織已完全偵測不到殘餘之活病毒（已低於偵測極限值），而對照組則仍有大量活病毒殘留於肺部。另低中高劑量的小鼠在攻毒後體重持續增加，相較對照組則因染病體重下降達20%，證實疫苗保護小鼠沒有生病。藉由viral RNA與TCID50之判讀，已明確證明疫苗在AAV攻毒模型中具有優異的疫苗直接保護力。而在肺部組織病理判讀部分，由於疫苗組老鼠與對照組老鼠皆是採用窒息式犧牲法，以致於肺部組織皆有基本程度之損傷，且攻毒劑量極大，因此，雖組織病理判讀有呈現降低病理指數之趨勢，但無法進行統計之論述。此攻毒模型試驗設計，旨在確認疫苗並無疾病增強（VAED）副作用，且最終數據顯示疫苗具有優異的保護力、且同時排除疾病增強的疑慮，為疫苗表現優異之有力證據，完全與該粉專陳述之結論相反。

8、因應措施：

一、Facebook粉絲專頁「不演了新聞台」貼文已涉及非法不當侵害取得政府機密文件，且斷章取義，刻意誤導視聽，嚴重傷害本公司聲譽。公司已委請律師提出刑事告訴與民事求償，並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查以正視聽。

二、本公司期待科學數據應回歸科學專業審查，切勿以訛傳訛、散播不實傳言，以免觸法。

9、其他應敘明事項：無

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