治腎攻略新曙光 多靶點抑制二線標靶藥物上市

專研特殊疾病用藥的法國廠益普生（Ipsen）今天（26日）發表新研發的多靶點抑制劑，腎細胞癌標靶藥「Cabometyx癌必定」正式在台上市，同時宣佈已取得衛福部核准用於先前經抗血管新生療法（ anti -angiogenic therapy ）治療的晚期腎細胞癌病人，為晚期腎細胞癌病患帶來新曙光。

法國藥廠益普生（Ipsen）今天發表治療晚期腎臟癌的新藥Cabozantinib已於2018年11月取得衛福部上市核准，在台灣成為全新的二線腎癌標靶用藥。有別於一般單點抑癌標靶藥，Cabozantinib針對癌細胞生長機制下手，以多靶點抑制癌細胞的血管新生作用，成功抑制癌細胞生長，延緩病情惡化。新藥引進不只可為台灣的晚期腎細胞癌患者帶來更多用藥選擇，更能延長病患生命，提升生活品質。

藥廠指出， Cabozantinib屬於小分子酪胺酸激酶抑制劑（tyrosine kinase inhibitor, TKI），適用於先前經抗血管新生療法（anti-angiogenic therapy）治療的晚期腎細胞癌病人，研究顯示得以延長晚期腎細胞癌病人整體存活期（OS）至21.4個月，與現行二線標靶藥的16.5個月相比，顯著改善疾病控制時間。

並使疾病無惡化存活期（PFS）延長兩倍，疾病控制率更高達9成。Cabozantinib三種不同劑量的設計，則方便醫師針對病患情況調整劑量，無論劑量如何調整，患者只需一天口服一次，亦無間歇性投藥的限制，不但避免回院注射的不便，也提高病人接受治療的便利性。

台灣泌尿科醫學會理事長蒲永孝表示，由於腎臟癌早期發覺不易，病患常常拖到出現血尿、腹部腫塊、腰部酸痛等症狀才終於發現患病，此時癌細胞常常已經轉移至其他器官。

他說，腎臟癌早期以開刀為主，晚期則以標靶藥和免疫療法等全身性治療為主。過去曾遇到一名典型的腎癌病患，是65歲的計程車司機，5年前因血尿就醫發現罹患腎細胞癌，由於癌細胞已經移轉到肺部無法再開刀，因此開始依序以一二線的標靶藥物治療，雖暫時控制住，但當時仍因缺乏更廣泛的治療選擇最後不敵癌細胞擴散而去世。

蒲理事長隨後表示，雖然每年台灣的確診人數有增加的趨勢，所幸近年來醫療的持續進步並推陳出新許多新藥與新治療技術，病患也因此有更多的治療選項。

一名病患王先生今年高齡84歲，他表示，8年前割除腎臟癌腫瘤後，每半年定期追蹤，直到去年超音波檢查察覺復發跡象後，也嘗試以新上市的多靶點二線標靶藥物治療，目前病情控制良好。

腎臟癌好發於60至65歲族群，若屬抽菸和過度肥胖族群則風險更高，但透過定期腹部超音波等健檢項目可早期發現，配合醫囑適當治療，仍能兼顧生活品質與治療效益。

Cabozantinib在台灣已取得晚期腎細胞的二線或二線後用藥許可，在美國FDA和歐洲EMA更已經取得晚期腎細胞癌的一線用藥許可，未來希望廠商向衛福部申請成為晚期腎細胞癌一線用藥和健保給付，為更多晚期腎癌病患帶來治療新曙光。

中時電子報 吳家詮