一日兩爆連!自費疫苗也出包 食藥署退回8萬劑

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太誇張!法國藥廠賽諾菲生產的流感疫苗,不只公費流感疫苗的三價疫苗有異常,連自費市場的四價疫苗也出包。食藥署今(26)日傍晚再度公布1批賽諾菲自費的4價流感疫苗(批號R3J721V、R3J72)在報關封緘檢驗時,發現有9支疫苗內含白色懸浮物,初步檢驗為橡膠化合物,僅外觀受損,藥劑並沒有變質,但8萬多劑同樣全數退運。

食藥署今天下午才公布賽諾菲公司1批8月製造、10月上旬進口報關的公費三價流感疫苗(批號R3J711V、R3J71)有4支疫苗內含黑色懸浮物,共43萬8190劑全數得退運或銷毀,並未流入市面。

才不到幾個小時,食藥署接著公布賽諾菲另一批四價流感疫苗也出包。食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽表示,這批8月製造、10月下旬進口的4價流感疫苗,同樣是在檢驗封緘申請時,於加強外觀檢查時,抽驗2萬劑發現有9支疫苗內含白色懸浮物。

王博譽強調,該批疫苗藥劑本身檢驗沒問題,但白色懸浮物經初步檢驗為橡膠化合物,且非針筒附近包材的材質,已要求業者攜回調查儘速釐清。

王博譽說,今發布的出包賽諾菲三價及四價疫苗,皆是在報關檢驗階段就被發現並判定不合格,不予封緘放行,並未流入市面,問題疫苗依據藥事法施行細則第36條規定,須限期退運或銷毀,民眾不必憂心。

中時 鄭郁蓁

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