高端受試者受夠！「抽血追蹤未到、抗體未明」就開打　大爆EUA後「不確定性」：還是要長期追蹤

記者陳昭亦／綜合報導

國產高端疫苗於7月中旬獲得EUA，且在國內第6輪疫苗施打上已然可以開始進行接種，日前有受試者表示，自己的最後一次抽血檢驗追蹤都還沒到，在抗體未明的情況下為何8月就能施打該疫苗？對此疑問，專家指出無論已上市疫苗或通過EUA審查之高端疫苗，正確來說，「長期追蹤」都是必要的。

針對此事，有關受試者提出明明9月最後一次抽血檢驗追蹤情況都還沒做，不解高端為何8月就能開打接種。為此，根據《聯合報》引述指揮中心醫療應變組組長羅一鈞的回應內容顯示，高端試驗二期臨床計畫中，民眾滿6個月之後仍須追蹤抗體濃度，不過高端疫苗是通過EUA討論與審查才納入接種名單，因此民眾若有意願就可接種，持續追蹤抗體濃度與高端通過EUA開打並不相互衝突。

然而，北醫附醫臨床試驗中心主任劉明哲本身身為高端試驗主持人之一，對此，他指出高端二期臨床試驗的受試者需回診6次，從體檢、1、2劑疫苗，到24天、30天以及6個月的觀察，都需定期抽血追蹤抗體及安全性，目前僅在6個月的效力方面仍未解盲，不過只要3000位受試者接種最後一劑疫苗後，並持續追蹤2個月的安全性資料即可進入審核。

不過，劉明哲也確實坦承，無論是通過EUA審查或是已上市的疫苗，一年後的效期能持續多久都將是無法保證的，一切都需要進行長期追蹤，誰都不是例外。

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