高端「高效率量產」　狀況不對勁or超前進度…楊志良提5關鍵：絕對要下架

記者陳昭亦／綜合報導

食品藥物管理署在今（2）日宣布，其⾸批⾼端疫苗26.5萬劑已完成檢驗封緘作業，最快將會在傍晚放⾏，對此，前衛⽣署長楊志良怒批，疫苗研發應該是屬於科學⽽非政治，應該照正規程序進⾏，並主張要求停⽌⾼端的EUA（緊急使⽤授權），同時提出了5⼤理由讓⾼端從預約平台下架。

根據報導指出，楊志良今（2）⽇稍早於個⼈臉書中發文表⽰，有關新冠肺炎的疫情狀況，其實未來必將流感化，疫苗也是年年都要接種的，若是為了長遠之計著想，台灣目前仍然迫切需要國產疫苗，國⼈也應該要⽀持、⼒挺，對於這點無庸置疑，但疫苗研發應該是屬於科學⽽非政治操作，應該按照正規程序進⾏，取得主管機關的許可，名正⾔順地為國⼈健康把關。楊志良更強調應該停⽌⾼端疫苗的EUA，並提出了自己這樣主張的5⼤理由，認為應該將其從疫苗預約平台下架。

第1，全球沒有任何⺠主國家，非專業的政府領導⼈是可以介入疫苗審核及授權的，針對這項，楊志良認為5⽉時⾼端臨床⼆期報告明明尚未出爐，但總統蔡英⽂就宣稱7⽉可開打，他質疑這難道不是政治介入嗎？因為總統的話已出⼝，⼤家⾃然會全⼒配合，然而正因如此，也讓⾼端失掉其正當性。

第2，⽬前已無EUA的必要，楊志良坦言，EUA是在國家有緊急的公衛狀況，且沒適切、已獲准及可⽤的替代品之下，才可經充分審查程序後去緊急使⽤的授權，然而台灣⽬前的選擇明明還很多，也就是實際上有可⽤的替代品，根本沒有緊急授權⾼端疫苗的必要性。

第3，⾼端疫苗沒有獲得EUA的資格，針對帳項犀利的批判，楊志良認為，⽬前所有獲得EUA的疫苗，皆是通過⼈體實驗到第三期的，然而反觀⾼端卻連完整的⼆期都未完成，且審查會議委員⼈選、過程、審查意⾒、價格，全被蓋牌，等於是幾近黑箱作業，這樣又如何讓⼈⺠信服？

第4，⾼端⾃吹品質優良，與Novavax疫苗同等級，但其中仍有不同。楊志良表⽰，這兩者在使⽤抗原蛋⽩質來源不同，Novavax⽤的是秋⾏軍蟲，⾼端則是⽤倉鼠，另外，Novavax是使⽤專利奈米顆粒技術聚合棘蛋⽩形成奈米顆粒，之後再與佐劑Matrix-M混合，讓多個抗原蛋⽩聚合形成奈米顆粒，以提⾼免疫反應，但⾼端卻根本無此技術。楊志良接著表⽰，Novavax第3期實驗完成3萬受試者，⾄今仍未獲得美國FDA的EUA，憑什麼⾼端有資格通過EUA？

第5，食藥署於6⽉10⽇，⾃⾏制定有⾼度爭議的EUA標準，並通過⾼端疫苗的EUA，看起來根本就像是完全為⾼端量⾝訂做。最後，楊志良喊話，相信台灣仍有正直法官，因此提出訴願，停⽌⾼端的EUA，並向⾼端勉勵，期望能繼續努⼒，成為獲得完全認證的疫苗，而非如此靠著政治操作的方式。

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