快訊／市佔率100％！抗癲癇藥「赦癲易膜衣錠」原料有雜質 回收147萬顆
2023/07/28 16:03
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健康中心／綜合報導
食品藥物管理署今（28）日公布藥品回收警訊，法國賽諾菲藥廠的抗癲癇用藥「赦癲易膜衣錠」藥品原料出現雜質，目前初步有兩批號受影響，總計147萬顆需回收。赦癲易膜衣錠 500公絲（SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG）主成分為Vigabatrin，這款藥品市占率100%，無同成分同劑型藥物。食藥署副署長陳惠芳表示，並不會造成缺藥，原廠預計下個月會輸入180萬顆藥物 。
這款需回收的「赦癲易膜衣錠500公絲」藥品主成分為vigabatrin，是抗癲癇輔助療法，會用於小兒癲癇。需回收的批號分別是2988A約 5千盒(100粒/盒)、1959A約9.7千盒(100粒/盒)
，食藥署副署長陳惠芳說，這起案例是收到國外回收警訊，廠商通報藥品原料於檢驗時發現含有雜質，為該原料廠前一批抗精神病藥物，雖然製造藥物時已經經過清潔與確效，但是仍然檢出微量殘留，因此啟動回收。
回收147萬顆，幾乎等於一年用量，極有可能影響病患用藥。陳惠芳表示，原廠預計下個月會輸入180萬顆藥物 ，且該藥品先前因為法國罷工導致供應量減少，所以今年3月就有核准替代藥品，為同成分的口服液劑型，且6月有專案輸入，輸入量達3個月。食藥署要求業者在下月14日前完成回收，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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