中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推助劑型　喜獲美國藥證

記者陳書璿／綜合報導

中裕（4147）日前公告，旗下愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型（IV Push）獲得美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記（sBLA）核准，隨著靜脈推注劑型獲准上市，中裕將可分兩年取得300萬美元（約新台幣 9545萬元）研發哩程金。

中裕與授權夥伴 Theratechnologies 合作開發的愛滋病新藥Trogarzo，過去是靜脈點滴（IV）劑型，每兩週給藥一次同時併用其他抗HIV藥物，而靜脈推注劑型上市將進一步簡化治療程序，每次治療時間從15分鐘縮短成30秒，該藥物不需稀釋可直接推注，除了大幅提升Trogarzo用藥方便性，也有助提高市場滲透率。

Trogarzo是目前市面上唯一被核准用於治療愛滋病的單株抗體。中裕表示，受到疫情影響，Trogarzo 出貨不如預期，行銷夥伴也持續消化庫存，預期在新劑型取得藥證、產能良率大增下，有望迎來新一波出貨潮，營運有望同步回升。

Trogarzo靜脈推注劑型（IV Push）去年9月完成三期臨床試驗，該試驗為每兩週一次以靜脈推注方式施打，評估其安全性及藥物動力學（PK）。結果顯示，Trogarzo 靜脈推注給藥的安全性和 PK 參數，與靜脈點滴劑型臨床三期試驗結果相似，代表兩種給藥方式的安全性與藥物動力學一致。