苯巴比妥、氯二氮平複方藥即將納管！食藥署：最快9月前納四級管藥

記者黃韵涵／綜合報導

食藥署今(15)日表示，衛生福利部為強化苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之管理，業於112年7月13日預告修正「管制藥品分級及品項」草案(衛授食字第1121800336號公告，詳附件)，將前述製劑納為第四級管制藥品管理。本草案預告評論期自預告日的次日起共14日，以蒐集各界意見。

目前世界多國對苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑，皆無特殊排除列管規定，且112年6月27日衛生福利部管制藥品審議委員會第47次會議討論後，決議將苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑以第四級管制藥品列管，以強化管理，避免流用、濫用或不當使用。

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食藥署提醒，如未來正式公告後，自公告日起，尚有留存苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理，以免違規受罰。