納管苯巴比妥、氯二氮平複方藥　少1顆罰6萬？　王必勝：延後上路

記者吳紹尹／綜合報導

衛福部預告苯巴比妥、氯二氮平複方藥物將納第4級管制藥品須定期申報，引起醫藥界疑慮。衛福部次長王必勝今天表示，新制不會如期9月上路，盼加強溝通擬定更完善機制。

示意圖／資料庫

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因應新北幼兒園疑似不當餵藥案，衛生福利部食品藥物管理署7月15日預告，「苯巴比妥（Phenobarbital）複方製劑及氯二氮平（Chlordiazepoxide）複方製劑」將納為第4級管制藥品管理，持有上述2項複方製劑的醫療院所須依規定申請管制藥品登記證，詳細記載使用量，定期申報，若有違規，將裁罰6萬元以上罰鍰。

醫師公會全國聯合會理事長周慶明表示，管制藥品罰則太嚴苛，診所可能進貨量1000顆，查核時一旦少1、2顆，罰款就是6萬元起跳，簡直矯枉過正。另外，台灣現在還有缺藥問題，被針對的「複方」藥物中，苯巴比妥與氯二氮平的含量並不高，這2項複方藥常用在成人腹絞痛及神經興奮等症狀，且含有氯二氮平成分的胃藥，治療胃痙攣效果很好，若變成管制藥品，基層醫師可能擔心管理申報疏失就會被罰，選擇不開藥，恐損及民眾的用藥權益。

王必勝表示，中央在預告期間多次與醫界、藥界討論，但新制管理及法規仍有部分疑慮，將緩衝上路時程，新制確定不會急於9月上路，將再行研議後實施，強調「大家仍然支持需要納管，所以方向絕對不變」。未來討論方向是希望讓基層更了解行政流程，透過加強溝通與建立配套措施等，讓管理不要那麼複雜，研擬簡化申請管理，也不排除調整審查頻率等，最重要的是釐清違規事實認定，上述事項都需要與地方衛生單位進一步商討。

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根據食藥署統計，巴比妥（Barbital）類藥品均為處方藥，一般藥品共計9張藥品許可證，其中6張屬腸胃用藥、2張為呼吸道用藥，1張為癲癇用藥。

含有苯二氮平類（BZD）成分製劑的藥品許可證共190張，其中一般藥品14張，主要為含氯二氮平成分的複方藥品，均屬處方藥，適應症主要為胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎。