快訊／聯亞EUA沒過！等了好久仍「未達食藥署基準」⋯陳時中嘆：很遺憾

記者江宜潔／綜合報導

中央流行疫情指揮中心今（16）日公佈，國內新增10例COVID-19確定病例，分別為8例本土、2例境外移入，無新增死亡。令人關注的是，衛福部長陳時中稍早也親自證實，聯亞於6月30日向食藥署遞交EUA申請，直到8月初完成補件後，今日確定「EUA審查未核准」！

衛生福利部食品藥物管理署表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，於8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案。

食藥署指出，當日會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，建議不予核准專案製造。此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

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