「喇叭牌正露糖衣錠」2批有缺失！　4/25前須回收68萬錠

家庭常備胃腸用藥「喇叭牌正露糖衣錠」出包！衛福部食藥署昨（3/31）發布回收通知，「喇叭牌正露糖衣錠」兩批藥品分別因藥錠碎裂及主成分含量未達檢驗標準而被廠商主動通報，需回收共計68萬顆藥品，並需本月25日前完成回收。

「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥錠分別出現碎裂及安定性試驗不合格，廠商主動通報並啟動回收，已銷售數量約68萬錠。（圖／食藥署藥品仿單查詢平台）

食藥署副署長王德原表示，問題批號為41RF2與BS0029。其中，41RF2因藥錠碎裂遭通報，而BS0029則是在第32個月的安定性試驗中，主成分含量低於檢驗規格下限。上述情況由藥品許可證持有者「台灣大幸藥品股份有限公司」於3月24日主動通報。

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食藥署昨（3/31）發布回收通知，要因該2批號藥品已銷售約68萬錠，食藥署已要求廠商於4月25日前繳交調查報告及預防矯正措施，如藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第91條規定，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。

「喇叭牌正露糖衣錠」主要成分包括木餾油（wood creosote）、五加皮乾燥萃取物（phellodendron bark dried extract）及草根粉（powdered geranium herb），用於緩解輕微或中度急性腹瀉。

王德原指出，該款藥品為指示藥，目前仍有其他批號庫存可供使用，且市面上亦有其他成分的止瀉藥品可作替代。食藥署呼籲民眾如對所持藥品有疑慮，應儘速回診與醫師討論更換適當藥物。

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此外，食藥署提醒醫療院所、藥商及藥局配合回收作業，立即停止相關批號的調劑與供應。同時，建議消費者留意自身持有的藥品批號，若發現問題批次產品，應盡快聯繫購買地點辦理退換貨。

然而，「喇叭牌正露糖衣錠」並非首次因品質問題召回產品。2023年9月，該品牌曾因日本醫療機構發出警訊，涉及22批原料製程與核准不符，其中1批流入台灣市場，最終回收37.4萬錠。

據台灣大幸藥品股份有限公司官網記載，「喇叭牌正露糖衣錠」與經典的「正露丸」在劑型及氣味不同，前者是黑褐色藥丸，最初是日本為士兵提供的強效腸胃藥，因為味道又怪又臭，因此得名；後者為白色的錠劑、無味道，但均以木餾油為主要成分，用於處理腹瀉、軟便等問題。

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食藥署強調，此次回收僅針對特定批號，不影響其他批次產品的使用安全。