EUA會議紀錄公開!多位專家指出「高端問題」:缺少最重要的「T細胞數據」…

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記者張立人/綜合報導

食藥署今(2)日正式公布高端疫苗當初在緊急使用授權審查會議紀錄,當時參加會議的專家共有21人、表決結果為贊成3人、有條件通過15人、日後再開會討論1人、反對1人,其中又有多達8位專家希望高端補充「T細胞數據」納入參考。

食藥署今日正式公布高端疫苗當初在緊急使用授權審查會議紀錄。(圖/翻攝自臉書/facebook.com/mvc.clinicaltrial)
食藥署今日正式公布高端疫苗當初在緊急使用授權審查會議紀錄。(圖/翻攝自臉書/facebook.com/mvc.clinicaltrial)

該篇會議紀錄為不記名投票,執行匿名投票制。專家當時對於外界質疑的「抗體效價」數據進行討論,普遍認為該指數並不能證明保護力高低。根據中和抗體顯示,高端的防護效果介於莫德納、AZ疫苗2者之間 ,對新型的Delta、Beta2種變異株的成效仍屬未知,短期可能有效,但長遠來看必須再經過更精密的研究。

8名專家希望高端針對 「T細胞免疫反應」數據能夠進行補充。(示意圖/翻攝自Pixabay)
8名專家希望高端針對 「T細胞免疫反應」數據能夠進行補充。(示意圖/翻攝自Pixabay)

專家當時認為,高端仍有許多不確定性,尤其是中和抗體並不能證明有效與否。因此有8名專家希望高端針對 「T細胞免疫反應」數據能夠進行補充,因為在目前的疫情狀態下,T細胞將是左右戰局的重要關鍵,國際認可的疫苗也對該數據有明確的數字報告,但依高端提供的資料來看,此數據並不完整。

目前中央已將前4批高端疫苗實施封緘程序,近期若作業完成將投入施打流程中。而食藥署也直言,高端應持續投入抗體保護力、T細胞免疫數據、第3劑施打效果等研究,期許未來該品牌疫苗能獲得國際認證。

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