記者陳書璿/綜合報導
台灣醣聯(4168)日前舉行法說,總經理楊玫君表示,旗下兩新藥明年將有進展,包括生物相似藥進入臨床試驗,且有潛在授權對象、以及抗體新藥GNX102 ㄩ預估明年上半年將完成一期臨床。
醣聯開發的抗體新藥GNX102,主要是針對13種固體瘤癌症,並在美國、台灣啟動一期臨床試驗,預計收35名癌末病患,雖然收案進度一度受疫情影響,不過目前收案量已超過一半。
其中,醣聯在美國共與5家臨床試驗中心合作,涵蓋大腸直腸癌、非小細胞肺癌、胰臟癌等適應症,不過考量美國難以收到胃癌患者,為加快收案進度,因此在台灣啟動臨床收案,與兩家醫學中心合作,目標收10位以上胃癌患者。
楊玫君表示,抗體新藥GNX102一期臨床預計明年上半年完成,目前也有潛在授權合作對象,除了期望能共同合作開發,若臨床展開二期後,也有機會取得較多的授權金。
生物相似藥方面,醣聯與日本三菱瓦斯化學合作開發治療骨質疏鬆症的生物相似藥SPD,預計明年上半年在日本展開一/三期臨床試驗,並收100名受試者,由於是針對慢性病患者,預計需要兩年觀察期。
楊玫君說,骨質疏鬆生物相似藥確實有與日本藥廠正在洽談中,目標2027年該藥品上市後,初步先鎖定日本市場,未來會擴展至全球。
其他藥品開發部分,醣聯近年積極投入前驅抗體(Pro-antibody)技術平台,目前開發出的次世代抗體藥物GNX201,可避免抗體與正常組織上的抗原結合,提升抗體對腫瘤的選擇性,同時把副作用降至最低。
初步研究結果顯示,GNX201可大幅降低藥物與正常組織的反應,且在相同劑量下與對照組有同等腫瘤抑制效果,醣聯規劃,2023年底前GNX201完成臨床前試驗,2024 年通過 IND(新藥臨床試驗) 申請,進入人體臨床試驗。